间充质干细胞治疗技术治疗肝硬化

01｜适应症与治疗方案

适应人群： 肝硬化患者
给药方式： 外周静脉输注
推荐剂量： 每次输注 1.5×10⁸ 个UC-MSC
治疗节奏： 每 7 天 1 次，连续 3 次构成一个标准疗程
费用结构： 单次约 15 万元，完整疗程约 45万元

02｜临床试验观察到的关键获益

●肝功能逐步改善

在受试者中，Child–Pugh 评分及 MELD 分值呈下降趋势，意味着肝功能状态比治疗前更稳定，肝脏代偿能力随之增强。

●生理指标向好

输注后，患者的 白蛋白含量上升、凝血相关指标改善，提示体力水平、营养状态、凝血风险等多方面出现积极变化，这对于减少腹水发生、降低出血倾向具有重要意义。

●长期生存更具优势

随访持续 75 个月 的研究表明，接受脐带间充质干细胞治疗的患者，无论在总生存率还是无肝癌生存率方面，都优于对照人群，是该领域目前报道时间最长的随访成果之一。

03｜技术实施单位

临床实施医院： 海南梅赛尔医院
项目支持企业： 中源协和细胞基因工程股份有限公司

04｜技术研究基础：王福生团队代表性研究

该项目的临床依据来自王福生团队发表于Hepatology International（《国际肝病学杂志》）的长期随访研究。该研究以 302 医院 为基地，采用前瞻性、随机、开放标签、对照设计，共纳入 250名 HBV 相关失代偿期肝硬化患者（18–65 岁）。

研究设计关键点如下：

• 250 名患者随机分组，最终 111 名对照组 与 108 名 UC-MSC 组 完成主要分析

• 治疗组在 0、4、8 周分别完成三次 UC-MSC 输注

• 在     0、12、24、48 周对患者进行系统观察

• 随访延长至 75 个月，进行长期生存评估

临床监测结果显示：

• 在     48 周内，治疗组 ALB（白蛋白）、PTA（凝血酶原活动度）、CHE（胆碱酯酶）     持续提升

• TBIL（总胆红素） 降低

• 肝功能状态与炎症控制均呈积极趋势

  
  

王福生团队在《国际肝病学杂志》（Hepatology International）发表的《间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化：随机对照临床试验的长期随访分析》研究结果显示：脐带间充质干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期存活率。这是迄今为止报道的UC-MSC最长的随访研究，时间长达75个月。

本研究采用前瞻性、开放标签、随机对照的设计，在北京的302医院开展，共招募250 名患者（年龄18-65岁，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测阳性6个月以上），被随机分配到对照组和 UC-MSC 治疗组（每组n =125）。对照组和UC-MSC治疗组分别有10例和10例患者撤回知情同意，分别有4例和7例患者失访。因此，111 名对照患者和 108 名UC-MSC 治疗患者被纳入主要分析并随访 75 个月。

治疗组的患者在研究的0周、4周和8周分别接受了三次UC-MSC（脐带间充质干细胞）的输注。在治疗后的0、12、24、48周，我们进行了详尽的临床参数测定，以监控患者的病情变化。为了更深入地了解治疗效果，我们将随访时间延长至75个月，从而进行长期的生存分析。

进一步探究UC-MSC输注对肝功能的具体影响，48周随访期间发现治疗组的ALB（白蛋白）水平、PTA（凝血酶原活动度）水平以及CHE（胆碱酯酶）水平均出现了显著增加，而TBIL（总胆红素）水平则明显降低。这些数据表明，UC-MSC治疗不仅能够减轻肝脏的炎症反应，还能显著改善患者的肝功能。

在有效性方面，脐带间充质干细胞治疗可以减轻肝素的氨基转移，明显改善肝脏功能，如血清白蛋白，凝血酶原活性，胆碱酯酶和总胆红素水平。