宫血干细胞治疗进行性纤维化性间质性肺疾病 (PF-ILD)技术

宫血干细胞治疗进行性纤维化性间质性肺疾病 (PF-ILD)技术

宫血干细胞

干细胞在医学界被称为“万能细胞”，宫血干细胞则是女性特有的珍贵资源，它源于子宫内膜，通过宫血采集，分泌的细胞因子是脐带间充质干细胞的10-10万倍，有望成为全球最大的干细胞资源。

独家自主创新的宫血干细胞技术

专注宫血干细胞药物研发十余年，国内唯一具备自主知识产权的宫血干细胞技术。宫血干细胞来源丰富，安全性好，采集便利，无伦理问题，具备多向分化潜能，突破传统干细胞多项弊端，优势明显。

干细胞数量多：骨随来源的30倍，可成为全球最大的干细胞来源

体外增殖能力强：24小时扩增一倍，可增殖390次，传代高达50次

分泌细胞因子的能力是脐带血的数万倍

分化潜能性大：具备治疗多种疾病的巨大潜能

免疫原性低：无免疫排斥反应或反应较弱

采集方法简单：无创无痛、变废为利

宫血干细胞收集/分离/储存/运输/应用有知识产权的保护(11项授权专利，申报30项专利)

打造全套宫血干细胞制备技工艺，引领行业标准

工艺稳定、质量可控、已通过国家检测

l   已建立流程化的生产工艺，高标准的质量控制体系：基于宫血干细胞技术制备的制剂已经过中检院的质量检验。

l   国家级干细胞库共建单位。

全过程工艺参数控制项目：100个

全过程质最控制项目：>50个

构筑强大的质控标准和技术

进行性纤维化性间质性肺疾病和治疗机制

肺纤维化是一类以肺间质进行性纤维化重构和肺泡结构破坏为特征的慢性间质性肺疾病。病理表现为成纤维细胞的增殖以及大显细胞外基质的聚集，伴随炎症损伤和组织结构的破坏。宫血间充质干细胞具有独特的生物学特性，能够缓解肺部损伤，调节肺部微环境，从而实现治疗肺纤维化的目的。该治疗机制涉及宫血干细胞的抗炎、分泌细胞因子、促血管新生和免疫调节等多种生物学效应，旨在恢复肺部的正常结构和功能，为患者提供更为有效的治疗策略。

治疗机理四部曲

抑制炎症

分泌抗炎因子，减轻肺部炎症反应，阻断炎症因子风暴。

逆转纤维化

抑制胶原沉积，促进纤维降解酶释放，修复受损肺组织。

血管再生

重建微血管网络，恢复肺部气体交换功能。

免疫调节

低免疫原性，平衡过度免疫反应，无需免疫抑制，降低感染风险。

既往研究结果汇总

间充质干细胞治疗间质性肺病（(InterstitialLung Disease,ILD）的临床研究主要集中在丨/I期试验，焦点在于安全性和初步疗效。总体而言，这些研究显示MSCs治疗ILD安全、耐受性好，无严重不良事件报告，主要表现为肺功能稳定（如强制肺活最FVC、肺一氧化碳弥散功能DLCO和6分钟步行距离6MWD），以及纤维化进程减缓。

细胞药物应用方案

适用人群

l 年龄≥18周岁，≤85周岁，男女不限；

l 临床诊断为间质性肺疾病(ILD);

l 病情稳定至少4周(4周内未发生急性加重事件，且：a.呼吸困难、咳嗽等症状无明显加重；b.DLCO(血红蛋白校正)无持续下降，FVC％下降<5％预期值或无持续下降趋势，氧合状态无急性恶化趋势；c.HRCT无新发病变。)

l 用力肺活量(FVC)占预计值的百分比(FVC%)>40%；

l 一氧化碳弥散量(DLCO)(血红蛋白校正)≥30％正常预计值；

l   自愿签署书面知情同意。

禁用人群

l 有恶性肿瘤病史；有严重的多器官功能衰蝎：如严重的心律失常、心衰、终末期肾病、精神病史、癫痫病史或其他中枢神经系统疾病病史等

l 肝功能异常者（ALT或AST>5倍正常值范围上限）；

l 艾滋病抗体阳性；

l 4周内接受过大型手术或者计划进行大型手术者；

l 已知或怀疑对治疗药物的活性或非活性成分过敏者；

l 妊娠期、哺乳期妇女以及一年内计划妊娠的女性

l   医师认为其他不适合参加本治疗的情况。

治疗流程

第一天首次给药，第三天第二次给药，第五天第三次给药，后期随访。