脐带源间充质干细胞（VUM02 注射液）治疗肝硬化项目落地博鳌乐城

脐带源间充质干细胞（VUM02 注射液）治疗肝硬化项目落地博鳌乐城

一、项目概况

依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试特许政策，人脐带源间充质干细胞（VUM02 注射液）肝硬化治疗项目为乐城第四批官方获批细胞治疗落地项目，是国内落地乐城、实现院内规范化临床应用的肝硬化专属标准化干细胞疗法。

该技术 2025 年 9 月 14 日获乐城医疗药品监管局附条件审批，2025 年 11 月 21 日于博鳌乐城全球创新药械博览会正式官宣落地；项目由中源协和联合海南梅赛尔医院（乐城实体落地医疗机构）独家落地运营，全部回输、临床观察、全程质控诊疗工作均在海南梅赛尔医院院内完成。

依托乐城特许药械、前沿医疗先行政策红利，项目打破国内干细胞肝病治疗落地壁垒，在梅赛尔医院实现合规临床应用，补齐国内肝硬化标准化细胞治疗空白，面向全国肝纤维化、代偿 / 失代偿期肝硬化、慢性肝功能损伤患者开放规范诊疗，是乐城细胞转化落地肝病领域标杆项目。

二、技术原理与作用机制

间充质干细胞（MSC）凭借抗纤维化、双向免疫调控、靶向修复、类肝细胞分化多重药理特性，多靶点干预肝硬化全病程病理改变，是肝病前沿研究主流方向。落地博鳌乐城梅赛尔医院的 VUM02 注射液采用标准化脐带源干细胞制备工艺，原材料溯源可控、细胞活率与纯度执行乐城医疗机构准入质控标准，临床安全性经过落地前置审评，适配肝硬化人群临床使用，核心作用分为三大板块：

（一）逆转肝纤维化，降解病变纤维组织

肝星状细胞（HSC）过度活化、细胞外基质（ECM）异常堆积是肝硬化形成核心病理根源。VUM02 干细胞可旁分泌多种活性因子，抑制 HSC 增殖活化、诱导病变 HSC 凋亡；同步上调 MMPs 基质金属蛋白酶、下调 TIMP 组织抑制剂表达，加速肝脏胶原等纤维化基质降解，逐步消解肝纤维瘢痕，延缓、逆转肝纤维化硬化进程。

（二）双向免疫调节，抑制肝脏炎症损伤

慢性持续性肝脏炎症反复破坏肝细胞，推动肝病进行性加重。VUM02 可双向调控机体免疫，抑制 T、B 淋巴细胞异常增殖活化，平衡体内细胞因子分泌，提升 IL-10 等保护性抑炎因子水平，减少促炎因子过量释放，缓解肝脏慢性炎性浸润，减少肝细胞持续性坏死损伤，优化肝脏局部微环境。

（三）靶向归巢修复，促进肝细胞再生

经静脉输注后，VUM02 干细胞依靠趋化特性靶向归巢至肝脏受损病灶，在乐城梅赛尔标准化诊疗方案加持下，通过旁分泌 HGF、IGF、IL-10 等多种生长修复因子，激活残存肝细胞增殖；同时可分化为肝样细胞或与肝脏固有细胞融合，补充受损肝细胞，修复破损肝小叶结构，逐步改善肝脏合成、解毒、代谢功能。

技术总结：落地博鳌乐城梅赛尔医院的 VUM02 注射液，从抗炎控炎、逆转纤维化、促肝细胞再生、修复肝组织四个维度干预肝硬化全病理链条，多通路协同干预病情进展，实现肝脏损伤系统性修复。

三、项目治疗方案与收费标准

项目仅限博鳌乐城・海南梅赛尔医院院内实施，适用慢性肝纤维化、各阶段肝硬化、肝功能受损人群，遵循乐城监管要求，采用常规内科对症 + VUM02 注射液静脉回输联合诊疗方案，配套院内术前评估、术中监护、术后随访全流程服务。

专项备注：单次输注活性细胞剂量 1.5×10⁸个，细胞制备、质控标准遵照博鳌乐城先行区细胞类产品准入规范，全部回输操作、临床监护、随访管理均在海南梅赛尔医院合规完成。

四、项目落地意义

国内肝硬化患病基数庞大，传统内科药物仅能延缓进展，肝移植受供体紧缺、手术创伤、终身抗排异等条件限制难以普及。

本项目借力博鳌乐城先行区特许医疗政策落地海南梅赛尔医院，依托先行区医疗创新试点优势，把前沿实验室阶段干细胞技术转化为院内可落地的标准化临床方案，依托梅赛尔医院完善的肝病诊疗体系完成落地闭环。

疗法微创静脉输注、无需外科手术，耐受性佳，为全国肝硬化患者新增区别于药物、肝移植的新型治疗路径；同时作为乐城肝病细胞治疗落地范本，助力海南博鳌乐城细胞医疗产业发展，推动国内肝硬化细胞治疗从科研实验走向实体医院规范化临床应用，引领国内肝病精准医疗创新落地。

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