前沿生物医学新技术 · 公开信息整理 自体 PD1 T 细胞联合化疗靶向治疗晚期结直肠癌技术基因修饰自体 T 细胞 · 免疫细胞调控类
关键信息技术原理治疗简要流程风险与局限重要备注公示依据
信息性质说明：本页为公开获批技术公示信息的整理与科普解读，不含医疗机构名称、地址、联系方式、预约渠道与任何价格信息，亦不含适应人群（适应症）与疗效类表述；不指向、不推荐任何特定医疗机构或医务人员，不构成医疗广告，也不构成诊疗建议或任何承诺。
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关键信息
Key Facts - 技术全称
- 自体 PD1 T 细胞联合化疗靶向治疗晚期结直肠癌技术
- 技术类别
- 免疫细胞调控 基因修饰自体 T 细胞
- 资料性质
- 生物医学新技术 · 转化应用 公开公示信息整理 不含机构与价格信息
- 披露口径
- 依据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术公开公示信息整理，仅作要点转述与通俗解读；本页只整理技术原理、实施流程、风险与局限等客观技术信息，不包含适应人群（适应症）与疗效类内容，具体以官方公示原文为准。
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技术原理
Mechanism本技术属于基因修饰自体 T 细胞路径，需联合化疗 / 靶向药物使用。其核心是：改造患者自体 T 细胞后回输，联合化疗 / 靶向药物；调控肿瘤微环境抑制，增强 T 细胞杀伤结直肠癌细胞的能力。
联合回输
配合化疗 / 靶向同步分次回输，共 8 次
作用定位：属「细胞免疫 + 化疗 / 靶向联合」路径，必须联合化疗 / 靶向药物，不能单独使用；本技术不作为单药根治手段。
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治疗简要流程
Procedure STEP 01结直肠癌专科评估
由肿瘤专科评估分期、既往治疗与联合用药方案。
STEP 02外周血采集与制备
采集外周血制备 PD1 T 细胞，完成质控与放行。
STEP 03联合分次回输
配合化疗 / 靶向同步分次回输，完整疗程共 8 次。
STEP 04定期影像学评估
复查影像学，评估肿瘤变化与治疗反应。
04
主要风险与局限
Risks & Limits 禁忌与不适用提示：本技术必须联合化疗 / 靶向药物使用，不能单独应用；存在活动性严重感染、严重脏器功能不全者，是否适用须由主诊医生评估判断。
技术阶段提示：细胞与基因类生物医学新技术多处于临床研究或早期转化应用阶段，尚未成为常规治疗手段，长期安全性与稳定性仍需更大规模样本、更长周期随访验证。本页不作任何效果性描述；是否适用须由具备相应资质的医疗机构与主诊医生判断。
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公示依据与官方核验
Basis & Verification一、制度与目录依据（文号）
公告第 58 号《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》：海南省七届人大常委会第十四次会议 2024 年 11 月 29 日通过并公布，2025 年 2 月 1 日起施行。
琼卫规〔2025〕2 号《…生物医学新技术转化应用实施办法（暂行）》：规定转化应用项目的申报、审查与监督管理程序（2025 年 1 月 22 日）。
琼卫规〔2025〕3 号《…生物医学新技术临床研究管理规定》：规定临床研究备案与过程管理要求（2025 年 2 月 25 日）。
乐医药监〔2025〕21 号《关于印发生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）的通知》：按风险等级公布可转化应用的技术目录（2025 年 3 月 6 日）。
二、官方核验入口
1先行区管理局官网https://www.hainanlecheng.com
2省政府 · 规定全文（公告第 58 号）https://www.hainan.gov.cn/hainan/zjjgfh/202412/a945e39a2816499f9ab2ec110a2bc77a.shtml
3省卫健委 · 琼卫规〔2025〕2 号https://wst.hainan.gov.cn/swjw/xxgk/0200/0202/202501/t20250124_3808738.html
4省卫健委 · 琼卫规〔2025〕3 号https://wst.hainan.gov.cn/swjw/ywdt/tzgg/202502/t20250227_3823660.html
说明：本项目由先行区医疗药品监督管理局以「乐医药监〔年份〕序号号」形式逐项批复立项，须完成价格备案后方可开展；本页不转载单项批复文号，具体批复文号与批准范围以官方公示原文为准。上列链接仅指向政策法规与官方公示页面，用于核验制度与项目信息，均非就诊、预约或咨询入口。
免责声明与使用说明
1. 本页依据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批生物医学新技术项目的公开公示信息整理，属科普资讯与信息参考，不构成医疗广告，不构成医疗建议、诊断或治疗推荐，亦不构成任何效果性承诺或保证。
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3. 「技术原理」「治疗简要流程」均为公示信息与公开文献口径的整理转述，用于帮助公众理解技术路线；细胞与基因类技术存在个体差异与不良反应风险，具体适用与安全性信息以官方公示及专业机构告知为准。请勿依据本页自行决定或调整任何治疗方案；如有健康问题，请及时就医并遵循专业医师意见。
4. 本页信息如与官方最新公示不一致，以官方公示为准。